Technologie Siemensa digitalizują procesy Polpharmy

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., jeden z czołowych, polskich producentów wyrobów farmaceutycznych, zawarły umowę z Siemens Sp. z o.o. na dostawę oraz wdrożenie systemu MES (Manufacturing Execution System) – Siemens Opcenter Execution Pharma. Projekt zainicjowano w styczniu 2025 r., a jego zakończenie planowane jest najpóźniej na rok 2028. W ramach współpracy Siemens dostarczy do zakładów Polpharmy w Sieradzu, Starogardzie, Nowej Dębie i Duchnicach licencje, usługi inżynieryjne (wdrożenie), szkolenia dla zespołu oraz wsparcie aplikacyjne i powdrożeniowe.

Pełna transparencja procesów produkcyjnych

System Opcenter Execution Pharma zapewni kontrolę nad przebiegiem procesów oraz umożliwi skrócenie czasu zwolnienia serii produkcyjnych. Dzięki chmurowej architekturze rozwiązania pracownicy Polpharmy będą mieli dostęp do systemu z dowolnego miejsca w czasie rzeczywistym. Istotną korzyścią wdrożenia systemu jest niemal całkowita eliminacja papierowej dokumentacji raportów serii i zastąpienie ich zapisem elektronicznym.

Największy projekt MES w polskiej farmacji

– Wprowadzenie systemu MES od Siemensa to największy w Polsce projekt tego typu w sektorze przemysłu farmaceutycznego. Aby zachować konkurencyjność na rynku krajowym i międzynarodowym, musimy być elastyczni i precyzyjnie kontrolować nasze procesy. Dodatkowo dzięki zharmonizowanym procesom w organizacji oraz oszczędności czasu poświęconego na raportowanie i administrowanie danymi, a także możliwość natychmiastowej reakcji na występujące odchylenia procesowe, wdrożenie systemu MES będzie prowadzić do lepszej efektywności kosztowej przedsiębiorstwa, jak i jeszcze lepszych wyników z zakresu jakości – podkreśla Dorota Chęć, dyrektorka zakładu produkcyjnego w Sieradzu i członkini zarządu ZF Polpharma S.A.

Zwolnienie przez wyjątek

Jedną z kluczowych funkcjonalności nowego systemu będzie tzw. ‘zwolnienie przez wyjątek’ (release by exception). Jest to koncepcja stosowana w produkcji i kontroli jakości, w przypadku której nie jest konieczna każdorazowa „ręczna” kontrola raportu serii, pod warunkiem, że nie wystąpiły znaczące odstępstwa od ustalonych parametrów procesowych i jakościowych. Oznacza to, że osoba wykwalifikowana (Qualified Person - QP) odpowiedzialna za zwolnienie partii produkcyjnej, nie musi analizować kilkudziesięciu stron raportu. Wystarczy, że sprawdzi podsumowanie odchyleń lub zmian w procesie względem ustalonego standardu.

Efektywne wdrożenie

Aby zoptymalizować proces, firmy zdecydowały sią na etapowe wdrożenie systemu uwzględniające ujednolicenie procesów produkcyjnych w różnych lokalizacjach. W pierwszej kolejności pełna implementacja nastąpi w zakładzie w Sieradzu, a następnie w pozostałych jednostkach produkcyjnych.

– Postawiliśmy na hybrydowy model wdrożenia systemu MES, polegający na połączeniu metodologii agile i tzw. ‘waterfall’ (kaskadowej). Chcemy maksymalnie przyspieszyć proces, jednocześnie umożliwiając szybkie korzystanie z nowych rozwiązań w poszczególnych jednostkach. Dzięki temu Polpharma szybko odczuje korzyści z tego wdrożenia – mówi Marcin Płatkowski, dyrektor działu automatyki procesowej w Siemens Polska.

source: Siemens